来源:国家药监局、优咨康
6月20日,NMPA共批准注册7款IVD产品,其中3款境内产品,4款境外产品。具体信息如下:
(资料图)
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
产品名称:人微卫星不稳定性(MSI)基因检测试剂盒(多重荧光PCR-毛细管电泳法)
国械注准:20233400851
准批日期:2023-06-28
四川沃文特生物技术有限公司
产品名称:幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准:20233400855
准批日期:2023-06-29
苏州新波生物技术有限公司
产品名称:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)
国械注准:20233400852
准批日期:2023-06-28
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
产品名称:HLA I类单抗原特异性抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法)
国械注进:20233400279
准批日期:2023-06-29
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
产品名称:HLA II类单抗原特异性抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法)
国械注进:20233400277
准批日期:2023-06-28
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
产品名称:梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注进:20233400276
准批日期:2023-06-28
雅培贸易(上海)有限公司
产品名称:促甲状腺素受体抗体校准品
国械注进:20232400278
准批日期:2023-06-29
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